深圳市人大代表生物医药产业联系点开展调研活动,推动代表建议办理提速增效
2025-06-12 16:07
来源: 深圳新闻网
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深圳市人大代表生物医药产业联系点开展调研活动,推动代表建议办理提速增效

深圳新闻网2025年6月12日讯(记者 张金 通讯员 颜祖彬)6月10日,深圳市人大代表生物医药产业联系点组织国、市、区三级人大代表“组团”走进深圳市药品检验研究院(以下简称市药检院),通过实地参观、听取汇报、座谈交流的方式,督促代表建议办理落地落实。

代表们一行在工作人员的引导下先走进了市药检院的智能监测中心,了解医疗器械检测和生物医药安全评价中心的智能化系统和运行模式,并通过监控显示器观看了生物制品检验室内动物实验室的工作情况。随后,代表们一行前往相关科室,近距离观看医疗器械设备和实验操作流程,直观了解市药检院自身具备的软硬件条件和综合实力。

参观结束后,代表们一行在市药检院会议室听取《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》办理情况并座谈交流。市药检院副院长王平深入介绍了市药检院的基本情况。她表示,非常感谢市人大代表生物医药产业联系点和郭会琴代表为深圳获批设立生物制品口岸建言献策。目前市药检院已完全具备开展生物制品口岸检验机构的全部考核标准,后续将会配合市市场监督管理局做好申报口岸的各项准备工作。同时,相关业务科室负责人介绍了生物医药特殊物品进口途径和深圳市设置生物制品口岸的限制性因素等情况。

深圳市人大代表生物医药产业联系点召集人刘海波指出,市药检院作为落实全国人大代表建议的具体操作部门和日后实施检验检测的审验机构,要抓住这个重大的发展机遇,积极主动作为,针对设立生物制品口岸的基本条件、人员要求、仪器设备要求、测试环境要求、检验检测能力开展自我评估,准备自评报告等申请材料,与市市场监督管理局形成工作合力,立即着手向省药监局报送申报设立生物制品口岸的申请。

全国人大代表郭会琴认为,当前工作的重中之重是迈出步子走出申报生物制品口岸的第一步。市药检院应迅速采取行动,对照增设生物制品口岸相关政策文件要求开展自评,全力推进建议的办理进程,确保“自下而上”的申报流程高效运转起来。

深圳市人大代表、深圳市生命科学与生物技术协会执行秘书长王艳梅认为,市药检院应尽快完成自身评估准备工作,并对接市市场监督管理局,协同完成向省药监局申请工作。她建议,由市人大代表生物医药产业联系点定期组织驻点代表听取市市场监督管理局和市药检院反馈该代表建议的办理进度,监督推动该建议尽快落地见效。

深圳市人大代表、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司副总监洪巍表示,此次座谈会有效厘清了各相关方在建议办理工作中的职责分工,对申报生物制品口岸流程达成了共识,现在需要市药检院马上行动起来,首先完成申请流程中的药检机构自评部分。后续他将持续跟进市市场监督管理局完成相应的自评部分,全力推动该代表建议高效办理。

据了解,今年全国两会前夕,深圳市人大代表生物医药产业联系点曾组织四级人大代表、政协委员前往大湾区国际疫苗创新中心开展专题调研活动。驻点全国人大代表郭会琴结合实际和调研信息,在全国两会上提出了《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》,当晚获得国家药监局的重视与回复,深圳市市场监督管理局随后跟进提供专业指导,推进相关申报程序。

[编辑:杨涛 周浩桦] [责任编辑:林媛媛]